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第十九期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇

發(fā)布時間:2020-10-28

瀏覽次數(shù):475


論壇議題(部分)


1、新藥法有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管特點及其檢查

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家、國家藥品檢查員 李老師

2、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實施與若干問題思考

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家、國家藥品檢查員 任老師

3、實驗室化學(xué)品安全管理及智慧化實踐

常州進出口工業(yè)及消費品安全檢測中心實驗室服務(wù)事業(yè)部部長 尹曉偉

4、中成藥質(zhì)量控制

原國家級GMP檢查組組長 張躍麗

5、驗證和確認的管理

WHO外聘顧問/GMP資深專家 孫悅平

6、制藥工業(yè)微生物污染問題及菌種鑒定技術(shù)應(yīng)用進展

國家藥品監(jiān)督管理局藥品微生物檢測技術(shù)重點實驗室 李老師

7、2020年版中國藥典方法學(xué)驗證與解讀

北京藥品檢驗所原所長助理 周立春

8、《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)定》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響探討

《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》參與起草專家 吳軍

恒躍展品(部分)


△ 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱

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溫度波動度:≤±0.5℃

溫度均勻度:±1℃ at 100,±2.5℃ at 150



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